實驗室儀器3Q認證中,一般將檢驗儀器分為兩類,一類是測量儀器,只進行測量,不涉及分析過程,如計時器、溫度計、天平、 pH 計、HPLC 中的檢測器等;另一類是分析儀器,不僅進行測量,還有一分析過程,如 HPLC 系統,它先將樣品組分進行分離,然后再用檢測器進行檢測,即測量。一般測量儀器執行安裝確認和運行確認(簡單功能的確認),分析儀器的確認包括安裝確認、運行確認、性能確認。
安裝驗證(IQ)操作流程
■ 資質驗證的工程師執行協議方案
■ 清晰明確的方案,包含所有資源和傳遞
■ 預捆綁的安裝,操作驗證協議方案
■ ,完整性的驗證試驗
操作驗證(OQ)操作流程
■ 資質驗證的工程師執行協議方案
■ 清晰明確的方案,包含所有資源和傳遞
■ 預捆綁的安裝,操作驗證協議方案
■ ,完整性的驗證試驗
操作驗證(OQ)操作流程
■ 生產企業認證的測試標準品
■ 標準型號的測試色譜柱
■ 嚴謹合理的測試指標
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